Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specijalist za kliničke podatke
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo specijalista za kliničke podatke koji će igrati ključnu ulogu u prikupljanju, obradi, analizi i upravljanju kliničkim podacima u skladu s regulatornim zahtjevima i standardima kvalitete. Ova pozicija zahtijeva visoku razinu preciznosti, poznavanje medicinske terminologije i sposobnost rada s različitim bazama podataka i softverskim alatima. Specijalist za kliničke podatke surađuje s kliničkim timovima, istraživačima i regulatornim tijelima kako bi osigurao točnost i potpunost podataka koji se koriste u kliničkim ispitivanjima i drugim medicinskim istraživanjima.
Odgovornosti uključuju dizajniranje i implementaciju sustava za unos i validaciju podataka, praćenje kvalitete podataka, identifikaciju i rješavanje nedosljednosti te pripremu izvještaja za interne i eksterne dionike. Kandidat mora imati sposobnost interpretacije složenih kliničkih informacija i njihovo prevođenje u strukturirane podatke koji se mogu analizirati. Također, važno je razumijevanje GCP (Good Clinical Practice) smjernica i drugih relevantnih regulatornih okvira.
Idealni kandidat ima iskustvo u radu s elektroničkim sustavima za upravljanje podacima (EDC), poznavanje statističkih alata i sposobnost rada u multidisciplinarnom okruženju. Ova uloga zahtijeva izvrsne komunikacijske vještine, organiziranost i sposobnost rada pod pritiskom rokova. Specijalist za kliničke podatke mora biti sposoban brzo se prilagoditi promjenama u projektima i tehnologijama te kontinuirano učiti i razvijati se u skladu s industrijskim trendovima.
Ako ste analitični, detaljno orijentirani i imate strast prema medicinskim istraživanjima i podacima, pozivamo vas da se pridružite našem timu i doprinesete unapređenju zdravstvene skrbi kroz kvalitetno upravljanje kliničkim podacima.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Prikupljanje, unos i validacija kliničkih podataka
- Održavanje točnosti i potpunosti baze podataka
- Suradnja s kliničkim timovima i istraživačima
- Identifikacija i rješavanje nedosljednosti u podacima
- Priprema izvještaja i analiza za interne i eksterne dionike
- Osiguravanje usklađenosti s GCP i regulatornim zahtjevima
- Razvoj i održavanje EDC sustava
- Sudjelovanje u revizijama i inspekcijama
- Obuka osoblja za unos i upravljanje podacima
- Praćenje i izvještavanje o kvaliteti podataka
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz biomedicine, informatike, statistike ili srodnog područja
- Iskustvo u radu s kliničkim podacima i EDC sustavima
- Poznavanje GCP smjernica i regulatornih zahtjeva
- Snažne analitičke i organizacijske vještine
- Izvrsne komunikacijske sposobnosti
- Poznavanje statističkih alata (npr. SAS, R, SPSS)
- Sposobnost rada u timskom i dinamičnom okruženju
- Pažnja na detalje i preciznost u radu
- Iskustvo u kliničkim ispitivanjima je prednost
- Dobro poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u radu s kliničkim podacima?
- Jeste li radili s EDC sustavima? Koji su vam poznati?
- Kako osiguravate točnost i potpunost podataka?
- Imate li iskustva s GCP smjernicama?
- Koje statističke alate koristite u analizi podataka?
- Kako pristupate rješavanju nedosljednosti u podacima?
- Jeste li sudjelovali u kliničkim ispitivanjima?
- Kako komunicirate s različitim dionicima u projektu?
- Kako se nosite s rokovima i pritiskom?
- Koje su vaše najveće prednosti u ovom području?
